TítuloEfetividade e tolerabilidade do implante subdérmico de gestrinona em mulheres com endometriose e adenomiose: estudo transversal por questionário online, baseado em desfechos relatados pelas pacientes (estudo GIRO)
DesenhoObservacional, transversal, por questionário eletrônico autoaplicado
Pesquisador responsávelDr. Diogo Pinto da Costa Viana, CRM-RJ 5286328-9
InstituiçãoClínica Dr. Diogo Viana — Medicina e Saúde Ltda, Rio de Janeiro
ÂmbitoNacional e unicêntrico. Divulgação pública em redes sociais, associações de pacientes e nesta página; execução e custódia dos dados centralizadas
ParticipantesMulheres com 18 anos ou mais, com endometriose e/ou adenomiose, que usaram implante de gestrinona de 85 mg ou 100 mg, incluídas usuárias atuais e ex-usuárias
O que é medidoMelhora percebida de cada sintoma e qualidade de vida antes e durante o implante; frequência de cada efeito indesejado, incluindo os androgênicos, e se passaram depois; interrupção e motivos; orientação recebida antes e depois do implante
Meta de participantes500 respostas (mínimo 150), em até 4 meses de coleta
Acesso ao questionárioAberto pela internet a qualquer participante elegível, mediante Termo de Consentimento assinado eletronicamente. Não há convite nominal nem código de acesso
ConsentimentoEletrônico, antes do questionário, com nome, CPF, e-mail e código de confirmação; registro de data e hora em servidor no Brasil; termo assinado pelo pesquisador e via enviada por e-mail. Sem gov.br e sem envio de documento
PlataformaQuestionário sem identificação hospedado no Google Forms; identificação e contato mantidos separadamente em servidor no Brasil
Aprovação éticaProtocolo submetido ao Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Anhembi Morumbi. Aguardando parecer; CAAE a publicar
RegistroProtocolo e plano de análise registrados no Open Science Framework antes do início da coleta. Análise por programa preparado antes da coleta e publicado com os resultados
Diretrizes de relatoCHERRIES (checklist principal, surveys eletrônicos) e STROBE (complementar, estudos observacionais)
FinanciamentoNenhum. Sem custos novos, sem patrocínio de indústria, farmácia de manipulação ou fabricante, e sem empresa envolvida